由我校蔡寶昌教授領銜主持的“可溯源優質中藥飲片質量評價體系的構建及其産業化示範”項目于2008年獲得科技部立項,項目組彙集了院校和藥企的綜合力量,由我校國家級中藥炮制規範化及标準化工程研究中心、江蘇省中藥炮制重點實驗室、南京海昌中藥集團有限公司、安徽協和成藥業飲片有限公司等組成。該項目開展了品種、産地、來源明确、炮制工藝參數具體的中藥飲片系統質量标準研究,經過十年的深耕,構建了可溯源優質中藥飲片質量評價體系,取得了系列研究成果,最終形成可溯源優質中藥飲片的産業化示範。在項目産業化以來,已經實現了良好的經濟和社會效益,累計實現銷售收入53.10億元,創造效益5.80億元,在行業内産生了良好的示範效應。同時,建立了完善的中藥飲片質量标準評價體系,推動了中醫藥國際化發展,提升了中醫藥産業的國際競争力、影響力和貢獻力。十年磨一劍,該項目于2018年2月,榮獲教育部2017年度高等學校科學技術進步獎一等獎。
下面對該項目取得的重要成果作簡要介紹:
一、藥材來源基地化。項目組首次系統開展了中藥材産地加工技術研究,建立了規範化中藥材種植基地,實現了中藥飲片産業藥材來源基地化,在行業内形成示範。
二、加工工藝規範化。在明确中藥材品種、主産地、藥用部位、采收季節、産地加工等環節基礎上,系統建立了中藥材的淨制、水處理軟化、切制、(加輔料)炮炙、幹燥等環節的操作要點及工藝參數,制定了308種中藥飲片炮制工藝标準操作規程。
三、檢測手段科學化,飲片質量标準化。首次建立了完善的中藥飲片質量标準評價體系,采用特征圖譜技術建立中藥飲片質控方法,率先開展臨床常用中藥飲片特征圖譜研究,實現了質量檢測科學化。主編出版中、英文版《常用中藥材指紋圖譜測定技術》專著,2013年11月受邀參加在法國舉辦的中歐藥典标準研讨會,項目研究成果引起了國際同行關注,為中藥飲片國家标準乃至國際标準的建立奠定了基礎,對于打造優質中藥飲片品牌具有重要意義。
四、産銷全過程信息化。結合互聯網技術,首創了中藥飲片生産質量執行系統及商業智能物聯控制系統,建立了中藥飲片全過程的信息化與可追溯體系、中藥炮制學研究及中藥飲片産供銷合作平台。對中藥飲片全程質量管控具有重要的示範效應,推動了優質中藥飲片技術成果的轉化應用并引領和帶動行業發展,取得了顯著的經濟和社會效益。
歐洲藥典委員會交流中藥飲片質量标準研究成果
美國藥典會交流中藥研究成果
新加坡淡馬錫理工學院開展中藥飲片國際合作研究
日本富山大學交流中藥質量标準研究成果
主編出版中、英文版《常用中藥材指紋圖譜測定技術》專著
自主研發的首個智能化中藥飲片生産質量執行系統推廣應用